1月18日，國家醫保局與人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”)，翰森制藥首個中國原研三代EGFR-TKI阿美樂^®(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應癥新增納入醫保目錄，用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者一線治療。

提升NSCLC患者
用藥可及性

阿美樂^®一線治療適應癥納入醫保目錄，三代EGFR-TKI靶向藥醫保市場迎來一線治療中國方案，NSCLC患者將獲得更大用藥可及性。

2020年3月17日

阿美替尼獲NMPA批準用于“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者”的治療。

2020年12月

上市9個月后進入國家醫保目錄，極大緩解NSCLC患者經濟壓力。

2021年12月

獲批一線治療適應癥，開啟中國原研三代EGFR-TKI一線治療新時代。

2023年1月

一線治療適應癥納入醫保目錄，將極大減輕NSCLC患者的用藥負擔，提高用藥可及性。

首個中國原研第三代EGFR突變
NSCLC一線治療靶向藥物

肺癌是世界上發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據估計，全球近三分之一的非小細胞肺癌患者(約占肺癌患者85%)有EGFR突變。阿美樂^®是首個中國原研獲批一線適應癥的三代EGFR-TKI，能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，顯示出較好的療效和安全性。阿美樂^®注冊研究AENEAS研究顯示，阿美樂^®在對于腦轉移患者、外顯子19缺失、外顯子21(L858R)置換突變陽性患者治療上的mPFS獲益表現優秀，患者一線接受阿美樂^®治療的疾病進展風險最低。

有效抑制腫瘤生長

通過創新性環丙基結構引入，阿美替尼抗腫瘤活性更強，對EGFR敏感突變和T790M耐藥突變的抑制作用更強。

有效控制腦轉移

環丙基的親脂性增加了阿美替尼血腦屏障滲透率，有效控制腦轉移。

顯著降低毒副反應發生率

代謝產物單一且穩定，不產生對野生型EGFR具有抑制作用的毒性代謝產物。

探索更多治療方案

自獲批上市以來，阿美樂^®在臨床上被廣泛使用，憑借卓越的療效和安全性贏得醫患的一致贊譽。為探索阿美樂^®在肺癌細分領域的治療潛力，翰森制藥還在開展多項注冊臨床研究，包括阿美樂^®聯合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的多個臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案，給肺癌患者帶來更多希望。

關于豪森藥業

　　江蘇豪森藥業集團有限公司（簡稱“豪森藥業”）成立于1995年，是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力于通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（上市主體：翰森制藥，股票代碼：HK.03692）。

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